Madal ammoniaagisisaldus ja 60% Kongo Demokraatlikus Vabariigis ei tõenda EN 71-12 vastavust. Selles juhendis selgitatakse õhupallispetsiifilisi piirnorme, peamisi nitrosamiini riskitegureid ja seda, kuidas ostjad peaksid valmistoote testimise tõendeid kontrollima.
Kas madala ammoniaagisisaldusega lateks tähendab vastavust standardile EN 71-12?
Ei.
Madala ammoniaagisisaldusega lateks kirjeldab tooraine säilitamise süsteemi. EN 71-12 käsitleb N-nitrosoamiinide ja N-nitroositavate ainete migratsiooni asjakohastest mänguasjamaterjalidest. Need on erinevad tehnilised mõisted.
Lõpptulemust võivad mõjutada lateksi säilitussüsteem, koostisained, kiirendi keemia, tootmisprotsess ja muud olulised koostise muutujad. Seetõttu tuleb vastavustõendeid hinnata pigem valmistoote tasandil kui tooraine märgistuse põhjal.
Ostjad hindavad Boruni omanaturaalsest kummist õhupallide valik EL-i hankimisprogrammide jaokspeaksid vastama olemasolevatele nõuetele vastavuse tõenditele tegelikule ostetava toote spetsifikatsioonile.
60% Kongo DV, madal ammoniaagisisaldus ja EN 71-12 vastavad erinevatele küsimustele
| Tehniline termin | Mida see kirjeldab | Kas see tõendab vastavust standardile EN 71-12? |
|---|---|---|
| Kuiva kummisisaldus (DRC) | Kuiva kummi osakaal lateksikontsentraadis. | Ei. See on tooraine kontsentratsiooni parameeter. |
| Madala ammoniaagisisaldusega lateks | Lateks säilituskategooria, milles kasutatakse madalamat ammoniaagisisaldust ja sobivat säilitussüsteemi. | Ei. Säilitamise tüüp üksi ei määra lõplikku migratsioonitulemust. |
| Säilitussüsteem | Keemiline süsteem, mida kasutati lateksi stabiilsuse säilitamiseks enne tootmist. | Ei. See võib mõjutada koostise riski, kuid ei ole valmistootekindel. |
| Kiirendi süsteem | Vulkaniseerimise ja ristsidemete moodustamise toetamiseks kasutatav keemia. | Ei. Kiirendi valik võib mõjutada nitrosamiini riski, kuid ei tõesta lõpptulemust. |
| Leotamine / pesemine | Töötlemisetapp, mis võib eemaldada mõned vees lahustuvad jääkained. | Ei. Protsessi juhtimine toetab riskijuhtimist, kuid ei asenda testimist. |
| EN 71-12 katsetõendid | Mõõdetud migratsioonitulemused testitud valmistoote või esindatud materjali ulatuse kohta. | See annab otseseid tõendeid testitud ulatuse ja tingimuste kohta. |
Tooraine spetsifikatsioonid on kasulik protsessijuhtimise teave, kuid neid ei tohiks esitada valmistoote keemiliste tõendite asendajana.
Mida EN 71-12 tegelikult õhupallide jaoks nõuab?
Standard EN 71-12:2016 käsitleb N-nitrosoamiine ja N-nitroositavaid aineid konkreetsetes mänguasjamaterjalides. Elastomeeritoodete puhul eraldab standard mitu tootekategooriat selle asemel, et kohaldada igale mänguasjale üht universaalset piirangut.
Õhupallid on tabelis 2 loetletud oma tootekategooriana.
| EN 71-12 Tootekategooria | N-nitrosamiinid | N-nitroseeruvad ained |
|---|---|---|
| Mänguasjad alla 36 kuu vanustele lastele, mis on ette nähtud või tõenäoliselt suhu panemiseks | ≤ 0,01 mg/kg | ≤ 0,1 mg/kg |
| Mänguasjad alla 36 kuu vanustele lastele, mis ei kuulu ülaltoodud kategooriasse | ≤ 0,05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| 36 kuu vanustele ja vanematele lastele mõeldud mänguasjad, mis on ette nähtud suhu panemiseks | ≤ 0,05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| Õhupallid | ≤ 0,05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
Need rangemad väärtused kuuluvad erinevasse standardi EN 71-12 elastomeersete mänguasjade kategooriasse. Õhupallide kategooria on eraldi loetletud N-nitrosoamiinide puhul 0,05 mg/kg ja N-nitrosotuvate ainete puhul 1 mg/kg.
Miks ELi väljaannetes mainitakse ka 0,01 ja 0,1 mg/kg
ELi ühtlustatud standardite väljaanded sisaldavad informatiivset märkust, milles selgitatakse, et standardi EN 71-12 punktis a on kasutatud 0,01 mg/kg ja 0,1 mg/kg piirnorme, mis on rangemad kui mänguasjade ohutuse direktiivi vastavad piirnormid.
See märkus kehtib konkreetseltTabeli 2 punkt a. Seda ei tohiks lugeda kui õhupallide eraldi loetletud piirnormide muutmist.
See eristamine on oluline, kuna ühe standardi EN 71-12 piirangu kopeerimine mänguasjade üldisest vastavuse kokkuvõttest ja selle rakendamine igale elastomeersele tootele võib anda vale ostja spetsifikatsiooni.
Kus nitrosamiinirisk võib siseneda loodusliku kautšuki lateksisüsteemi
N-nitrosoamiinid võivad moodustuda sobivate amiini prekursorite ja nitroseerivate tingimuste olemasolul. Loodusliku kummi lateksi töötlemisel on oluline terviklik keemiline süsteem.
Kiirendi keemia on üks oluline tegur, kuna mõned kiirendisüsteemid võivad tekitada sekundaarseid amiini prekursoreid. Säilituskeemia võib samuti olla oluline, eriti kuna mõned vähese ammoniaagisisaldusega loodusliku kautšuki lateksisüsteemid kasutavad pigem sekundaarseid säilitusaineid, mitte ei tugine ainult ammoniaagile.
Õige riskimudel on seega laiem kui ühe kõvendustemperatuuri selgitus.
See on hanke-kontrolli raamistik, mitte keemiline ennustusvõrrand. Tegelikku migratsioonitulemust tuleb tõendada asjakohaste tõenditega.
Miks "madal ammoniaagisisaldus" ei ole ohutussertifikaat?
Ammoniaaki kasutatakse laialdaselt loodusliku kautšuki lateksi säilitamiseks, aidates säilitada stabiilsust ladustamise ja käsitsemise ajal. Kui ammoniaagi kontsentratsioon väheneb, võib lateksi stabiilsuse säilitamiseks vaja minna teist säilitusstrateegiat.
Üks väljakujunenud madala ammoniaagisisaldusega süsteem kasutab sekundaarseid säilitusaineid, nagu TMTD ja tsinkoksiid. Kuna TMTD-ga seotud keemia võib kaasa aidata nitrosamiini ja nitroositavate ainete probleemidele kastetud lateksitoodetes, ei saa väljendit "madal ammoniaaki" käsitleda kui "madalama nitrosoamiiniriski" sünonüümi.
Kaaluda tuleb täielikku säilitamis- ja segamissüsteemi.
Samuti ei ole ammoniaagi lõhn vastavuse mõõtmiseks. Nõrgem või tugevam lõhn ei saa asendada keemilise migratsiooni testimist.
Kiirendi valik võib riski mõjutada, kuid ei tõenda vastavust
Vulkaniseerimise kiirendajad aitavad kontrollida loodusliku kautšuki lateksiühendite ristsidumist. Erinevad kiirendid võivad tekitada erinevaid amiinidega seotud reaktsiooniteid ja seega ka erinevaid nitrosoamiini profiile.
Loodusliku kummi lateksi balloonide koostiste kohta avaldatud uurimused on näidanud, et kiirendisüsteemide muutmine võib oluliselt muuta tuvastatud nitrosamiini tulemust.
See teaduslik tulemus toetab üldist tootmispõhimõtet:kiirendi valik on oluline.
See ei õigusta avaldatud laboratoorse koostise kopeerimist tarnija väitesse ega tõenda, et kaubanduslik õhupall läbib standardi EN 71-12 ilma valmistoote tõendamiseta.
Leotamine ja töötlemine on riskikontrolli etapid, mitte vastavussertifikaadid
Pesemine või leostumine võib kastetud latekskiledest eemaldada mõned vees lahustuvad töötlemisjäägid. Protsessi järjepidevus võib seega aidata kaasa keemiliste riskide kontrollile.
Siiski sõltub mõju tegelikust koostisest, kilest, protsessi järjestusest ja töötingimustest. Oleks ebatäpne väita, et üks fikseeritud veetemperatuur, sukeldumisaeg või pesujada tagab EN 71-12 tulemuse kõigi õhupallitoodete puhul.
Tootmiskontrollid vähendavad protsessi varieeruvust; valmistoote tõendusmaterjal näitab mõõdetud migratsioonitulemust esindatud katseala kohta.
Valmistoote tõendid on ostja kontrollimiseks otsustava tähtsusega
Tavaliselt ei vaja ostjad tarnija patenteeritud koostist. Nad vajavad tõendeid selle kohta, et kontrollitud kaubanduslikku toodet esindavad vastavusdokumendid, millele tuginetakse.
Põhiküsimus on:
See ülevaade on kasulikum kui küsida, kas tehas kasutab ühte kindlat kiirendit, ammoniaagi kontsentratsiooni või toorlateksi klassi.
Kuidas vaadata üle standardi EN 71-12 aruande ulatust
Veenduge, et testitud toodet või tooteperekonda saab ühendada ostetava õhupalliga.
Veenduge, et on kohaldatud vastavat EN 71-12 tootekategooriat ja piirväärtusi.
Vaadake üle, kas testitud materjal ja asjakohane koostise ulatus vastavad mõistlikult kehtivale järjestusele.
Kinnitage, et aruanne käsitleb N-nitrosoamiine ja N-nitroositavaid aineid, kasutades kohaldatavat EN 71-12 meetodit, ja salvestab mõõdetud tulemused.
Vaadake üle testimiseks kasutatud labori identiteet ja pädevusteave. Kui tuginete akrediteeritud laboratoorsetele tõenditele, kinnitage, et asjaomane test kuulub kohaldatava akrediteerimise ulatusse.
Kinnitage, kas materjalis, koostises või protsessis on toimunud muudatusi, mis võivad mõjutada seda, kas testitud proov esindab endiselt praegust tootmist.
Katsearuanne ei muutu automaatselt kasutuskõlbmatuks, kuna kõik kosmeetikaväljad ei ole identsed. Katvust tuleks hinnata selle põhjal, kas tõendites esitatud asjakohane materjal ja keemiline konfiguratsioon katab mõistlikult ostetava toote.
Mis siis, kui värv, trükk või valem muutub?
Mitte iga tootemuudatus ei nõua automaatselt täiesti uut EN 71-12 testi.
Kuid muudatus, mis võib mõjutada asjakohast kemikaalisüsteemi, peaks käivitama läbivaatamise selle kohta, kas olemasolevad tõendid esindavad endiselt valmistoodet.
Ülevaatamist väärivad näited hõlmavad muudatusi järgmistes kohtades:
- toorlateksi allikas või säilitussüsteem;
- kiirendi või segamissüsteem;
- asjakohased pigmendid või lisandid;
- trükkimine või pinnatöötlus, kui see muudab hinnatud materjalisüsteemi;
- tootmistingimused, mis võivad keemilist tulemust mõjutada.
Kas uuendatud testimine on vajalik, sõltub muudatuse olemusest ja toote ulatust toetavatest tõenditest.
ET 71-12 Ostja tõendite kontroll-loend
Kas vaatate üle EN 71-12 tõendid EL-i lateksiõhupalli tellimuse jaoks?
Saatke õhupalli tüüp, suurus, viimistlus või värv, kohandamisnõue ja sihtkoha turg. Borun saab üle vaadata, millised saadaolevad tootedokumendid vastavad soovitud looduslikust kummist õhupalli spetsifikatsioonile.
Korduma kippuvad küsimused standardi EN 71-12 ja lateksõhupallide kohta
Kas madala ammoniaagisisaldusega lateks vastab automaatselt standardile EN 71-12?
Ei. Madal ammoniaagisisaldus kirjeldab lateksi säilitamise lähenemisviisi. EN 71-12 tulemus sõltub laiemast säilitamis-, segamis- ja töötlemissüsteemist ning seda tuleb toetada asjakohaste valmistoote tõenditega.
Kas standard EN 71-12 nõuab 60% Kongo DV-d?
Ei. Kongo Demokraatlik Vabariik kirjeldab lateksi toormaterjali kuiva kummi kontsentratsiooni. See ei ole EN 71-12 läbimise/mittearvestuse kriteerium ega tõenda nitrosoamiini vastavust.
Millised on õhupallide EN 71-12 piirangud?
Standardis EN 71-12:2016 loetletakse õhupallid eraldi, N-nitrosoamiinide puhul maksimaalselt 0,05 mg/kg ja N-nitroseeritavate ainete puhul 1 mg/kg.
Miks näitavad mõned standardi EN 71-12 viited 0,01 ja 0,1 mg/kg?
Need väärtused kehtivad erineva elastomeersete mänguasjade kategooria kohta: alla 36 kuu vanustele lastele mõeldud mänguasjad, mis on ette nähtud või tõenäoliselt suhu panemiseks. Need ei ole eraldi loetletud õhupallide piirangud.
Kas kiirendi keemia võib mõjutada nitrosamiini moodustumist?
Jah. Kiirendi keemia võib mõjutada asjakohaste amiini prekursorite moodustumist ja sellest tulenevat nitrosoamiini profiili. Kuid kiirendi valik üksi ei tõenda valmistoote vastavust.
Kas TMTD-vaba tähendab automaatselt EN 71-12 ühilduvust?
Ei. Ühe koostise komponendi eemaldamine või asendamine võib muuta üht riskitegurit, kuid täielik säilitamise, segamise ja töötlemise süsteem on endiselt oluline. Valmistoote tõendid on endiselt vajalikud.
Kas leostumine võib tagada standardi EN 71-12 läbimise?
Ei. Leostumine võib mõjutada vees lahustuvate töötlemisainete jääke, kuid selle mõju sõltub kogu koostisest ja protsessist. Seda tuleks käsitleda pigem protsessi kontrollimise etapina, mitte vastavuse tõendina.
Kas nõrgem ammoniaagi lõhn tähendab madalamat nitrosoamiinide sisaldust?
Ei. Lõhn ei ole nitrosamiini migratsioonitest. Madalamat tajutavat ammoniaagi lõhna ei saa kasutada standardi EN 71-12 tulemuse tõendina.
Kas ostja peaks taotlema tehase täpset lateksivalemit?
Tavaliselt on hankimise kasulikum küsimus see, kas koostist kontrollitakse ja kas olemasolevad katsetõendid kajastavad praegust tootmist. Sobivate tõendite olemasolu kindlakstegemiseks ei nõuta täpset patenteeritud koostise avalikustamist.
Kas iga uus värv nõuab uut EN 71-12 testi?
Mitte automaatselt. Ostja peaks otsustama, kas muudatus mõjutab asjakohast kemikaalisüsteemi ja kas olemasolevad katsetõendid katavad mõistlikult uut konfiguratsiooni.
Kas tehas saab väljastada lihtsalt oma EN 71-12 sertifikaadi?
Tootja vastutab oma toote nõuetele vastavuse eest, kuid enda koostatud dokument EN 71-12 sertifikaadiga ei asenda tehnilist tõendusmaterjali, mida kasutatakse vastavushindamise toetuseks. Ostjad peaksid läbi vaatama aluseks olevad testimise tõendid ja selle tootevaliku.
Enne tellimist sobitage tootega EN 71-12 tõendid
Jagage naturaalsest kummist õhupalli tüüpi, suurust, viimistlust, värvi või kohandamist ja sihtkoha turgu. Boruni õhupallitehas suudab tuvastada soovitud spetsifikatsiooniga seotud saadaoleva tootedokumentatsiooni, et ostja saaks tõendid enne tootmist üle vaadata.
Vaadake üle oma ELi õhupallinõudedKüsimuste kiiremaks hankimiseks kasutage paremal asuvat WhatsAppi nuppu või lehe paremas alanurgas olevat vestlust.
Boruni õhupallitehas, mida haldab Xiongxian Borun Latex Products Co., Ltd.,on otsene õhupallide tootja ja hulgimüüja Hiinas Hebeis Xiongxianis. Õhupallide tootmine algas 2006. aastal. Borun tarnib õhupallitooteid hulgimüüjatele, importijatele, turustajatele, pidude varustamisega tegelevatele ettevõtetele ja jaemüüjatele enam kui 30 riigis. EN 71-12 dokumentatsiooni tuleks alati üle vaadata tegeliku tootekonfiguratsiooni ja praeguse tootmismahu suhtes, mitte ainult tooraine terminoloogiast järeldada.
